製薬分野の検体物流は静かに破綻します。安定性試験の測定時点やロットリリースが遅れるまで、何も問題がないように見えます。当社は、QC・安定性・臨床検体を事前に合意したスケジュールに従ってお客様の拠点とパートナー間で輸送し、品質チームが追加確認の必要なくそのまま保管できる文書を提供します。
製薬チームのために輸送するもの
- プロトコルで定められた時点に従って採取・発送される安定性試験検体
- 製造拠点と品質管理試験室間のQCおよびリリース検体
- 試験実施施設から中央検査機関へ搬送される臨床検体
- 管理された条件下で保管される参考標準品および保存サンプル
- すべての輸送に対応するGDPの原則に沿ったプロセス文書
- 輸送ルートバリデーションの支援：ルート、温度、輸送時間を文書化
製薬検体の輸送がどのように行われるか
- 輸送計画をお知らせください——対象物、数量、発送元・受取拠点、および対応する測定時点または期限
- 当社はルートとコンプライアンス計画をご提示します：IATA DGRに照らした分類審査、包装仕様、温度管理輸送帯域、そして飛行時間だけでなく書類作業を含む所要スケジュール——すべて書面の見積書に固定します
- 合意した時間帯に集荷：輸送容器の温度調整済み、ラベルと書類の準備完了、引き渡しの記録完了
- 計画された輸送帯域での輸送——温度は監視され、事前確認済みの書類で通関し、各マイルストーンでステータスをご報告します
- 受取拠点による署名付き受領。お客様には文書パッケージ、温度記録、および測定時点に紐づいた確認書をお届けします
品質チームが当社を使い続ける理由
- 集荷から受領まで単一の責任運行事業者——自分の区間しか知らない仲介業者間の引き継ぎはありません
- すべての輸送におけるGDPの原則に沿った文書——適正流通の原則に基づいて設計された記録
- 初回出荷前の輸送ルートバリデーション：対象物を載せる前に、ルート・温度・輸送時間を実証済み
- まず報告し、次に説明する逸脱対応——温度逸脱については、監査官からではなく当社からお聞きいただきます
- 当社がカバーする各国で、製造拠点、CRO、中央検査機関を結ぶ確立された輸送ルート
輸送ルートと頻度をお知らせください——単発の手配ではなく、反復可能で文書化されたオペレーションとして運用します。