Φαρμακοβιομηχανία & Βιοτεχνολογία

Μετακινήσεις δειγμάτων σταθερότητας, κλινικών και QC μεταξύ μονάδων παραγωγής, CRO και κεντρικών εργαστηρίων — προγραμματισμένες, επιτηρούμενες και τεκμηριωμένες σύμφωνα με τις ποιοτικές προσδοκίες.

Η φαρμακευτική λογιστική δειγμάτων αποτυγχάνει αθόρυβα: τίποτα δεν φαίνεται πρόβλημα μέχρι ένα χρονικό σημείο σταθερότητας ή μια απελευθέρωση παρτίδας να καθυστερήσει. Μεταφέρουμε δείγματα QC, σταθερότητας και κλινικά μεταξύ των εγκαταστάσεών σας και των συνεργατών σας με χρονοδιαγράμματα συμφωνημένα εκ των προτέρων, με τεκμηρίωση που η ομάδα ποιότητάς σας μπορεί να αρχειοθετήσει χωρίς ερωτήσεις παρακολούθησης.

Τι μεταφέρουμε για τις φαρμακευτικές ομάδες

  • Δείγματα μελετών σταθερότητας που λαμβάνονται και αποστέλλονται στα χρονικά σημεία του πρωτοκόλλου
  • Δείγματα QC και απελευθέρωσης μεταξύ μονάδων παραγωγής και εργαστηρίων ελέγχου
  • Κλινικά δείγματα από κέντρα μελετών προς κεντρικά εργαστήρια
  • Πρότυπα αναφοράς και δείγματα διατήρησης υπό ελεγχόμενες συνθήκες
  • Τεκμηρίωση διαδικασίας ευθυγραμμισμένη με τις αρχές GDP για κάθε μετακίνηση
  • Υποστήριξη επικύρωσης διάδρομου: οδοί, θερμοκρασίες και χρόνοι διαμετακόμισης τεκμηριωμένοι

Πώς εκτελείται μια φαρμακευτική αποστολή

  1. Μοιράζεστε το σχέδιο μετακίνησης — υλικό, ποσότητα, εγκαταστάσεις προέλευσης και προορισμού, και το χρονικό σημείο ή την προθεσμία που εξυπηρετεί
  2. Επιστρέφουμε σχέδιο διαδρομής και συμμόρφωσης: έλεγχος ταξινόμησης έναντι των IATA DGR, προδιαγραφή συσκευασίας, διάδρομος θερμοκρασίας και ένα χρονοδιάγραμμα που περιλαμβάνει και τα έγγραφα, όχι μόνο τον χρόνο πτήσης — παγιωμένο σε γραπτή προσφορά
  3. Παραλαβή εντός του συμφωνημένου παραθύρου: shipper προσαρμοσμένος στις συνθήκες, ετικέτες και έγγραφα ετοιμασμένα, παράδοση καταγεγραμμένη
  4. Μεταφορά στον προγραμματισμένο διάδρομο — θερμοκρασία υπό παρακολούθηση, τελωνειακή κάθαρση με προελεγμένα έγγραφα, κατάσταση σε κάθε ορόσημο
  5. Η λήψη υπογράφεται από τη λήπτουσα εγκατάσταση· λαμβάνετε τον φάκελο τεκμηρίωσης, τις καταγραφές θερμοκρασίας και μια επιβεβαίωση συνδεδεμένη με το χρονικό σας σημείο

Γιατί οι ομάδες ποιότητας συνεχίζουν να μας επιλέγουν

  • Ένας μόνο υπεύθυνος εκτελεστής από την παραλαβή έως τη λήψη — χωρίς παραδόσεις μεταξύ μεσαζόντων που γνωρίζουν μόνο το δικό τους σκέλος
  • Τεκμηρίωση ευθυγραμμισμένη με τις αρχές GDP σε κάθε μετακίνηση — αρχεία σχεδιασμένα κατά τις αρχές των Καλών Πρακτικών Διανομής
  • Επικύρωση διάδρομου πριν από την πρώτη αποστολή: διαδρομή, θερμοκρασία και χρόνος διαμετακόμισης αποδεδειγμένα πριν ανέβει σε αυτόν το υλικό σας
  • Διαχείριση αποκλίσεων που πρώτα αναφέρει και έπειτα εξηγεί — μια παρέκκλιση θερμοκρασίας μαθαίνετε από εμάς, όχι από τους ελεγκτές σας
  • Εδραιωμένοι διάδρομοι που συνδέουν μονάδες παραγωγής, CRO και κεντρικά εργαστήρια στις χώρες που καλύπτουμε

Στείλτε μας τον διάδρομο και τη συχνότητα — θα τον λειτουργήσουμε ως επαναλήψιμη, τεκμηριωμένη λειτουργία αντί για εφάπαξ κρατήσεις.

Πείτε μας τι πρέπει να μεταφερθεί.

Διαδρομή, δείγμα, θερμοκρασία, προθεσμία — απαντάμε με σχέδιο και προσφορά εντός μίας εργάσιμης ημέρας.

Αίτημα προσφοράς