安定性の期間を外して採取された臨床サンプルは、永久に失われるデータポイントです。したがって試験物流とは、輸送の仕事であると同時に、スケジューリングの仕事でもあります。採取日、カーリエの集荷締切、検査機関の受付時間、祝日のカレンダーが、すべての実施施設で噛み合わなければなりません。
試験実施施設が当社から受け取るもの
- 来訪スケジュールと検査機関の受付時間帯に対応させた集荷計画
- プロトコルに沿った包装：安定性要件を温度帯と保冷剤構成へ翻訳
- キット物流 —— 実施施設が不足する前に出荷される補充
- モニターおよび監査人のレビューに対応する形式の証拠保全チェーン・温度記録
- すべての拠点に窓口を一つ置く多拠点調整
- 事前に合意されたエスカレーション規則：便または来訪がずれた場合に何を行うか
プロトコルの検体取扱に関する章をお送りください。治験コーディネーターが実際に運用できる物流計画へと翻訳いたします。